断针原因和处理方法

昱森医疗

断针的原因：
断针事件是手足外科比较常见的医疗器械不良事件，各地区断针率有差异，一般发生率在千分之一以下。目前没有资料显示钛针的断针率高于不锈钢。断针一般由以下原因造成：

一、      质量
质量问题，贯穿于原材料采购、检验、制造工艺、存储、运输、使用的各个环节。出厂之前的环节由厂家出厂检验合格单（根据国家相关标准检测）来保证，但我们在存储、运输、使用的环节中还需要注意，防止暴力、划伤等问题而引起最终的断针事件。

二、      适应症选择
三类钛针广泛用于骨折内固定，一般非承重骨骨折使用钛针后折断多发生于关节位，和关节的活动有关；避免跨越非制动关节是减少钛针折断的关键所在！其次，宜粗不宜细原则（尽量选择粗的钛针，例如成人拇趾骨折，至少要选用直接1.2的钛针）！第三，宜多不宜少的原则（至少要选择交叉双枚固定，避免用单针进行骨折固定）！

三、      手术操作
    钛针在用的过程中折断，有时是电钻转速太慢，操作推力偏移所致；一般避免措施之一是进针点和电钻接口间针距保持小于4cm；以及保持操作推力不发生过大的偏移；尤其是进针点骨质特别硬时，更应该注意。

四、      患者依从性和意外事件
钛针因为生物相容性好，韧度和刚度适中，能提供适当的微动，保护关节，促进骨折愈合，创伤小，操作简单快捷，必然会成为医生和患者非承重骨折的首选。跨越非制动关节是钛针折断的首要原因，早期制动非常重要，不仅是避免断针也是为骨折早期愈合所必须！但是跨越关节的骨针固定，术后4-6周根据骨针愈合情况，需要行骨针取出，否则，不仅影响关节功能也同时提高了断针概率。再次，要提醒和提供患者的患肢的保护，避免二次意外伤害事件，统计表明，二次意外伤害事件也是断针的原因之一。

公司避免此类不良事件的措施：
一、      加强培训，包括员工的培训和售前服务培训

二、      质量保证体系建设

三、      不良事件汇报和处理程序

常用规格：0.8*70双头尖， 1.0*110双头尖， 1.2*180， 1.5*180， 2.0*180， 2.5*180， 3.0*240， 3.5*240， 4.0*240。
产品型号：GZZH01。
产品名称：金属骨针。
产品材质：不锈钢。
产品包装：单只灭菌包装。
有兴趣可致电联系：18888977619（柯总）