2004年全球生物技术产业又获丰收

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自1971年第一家生物技术公司Cetus在美国成立至今，生物技术产业已经历了30多个年头。受政府和私人投资的大力支持，全球的生物技术公司正着力将先进的生物科技转化为改善和提高人类健康水平的新药物和新疗法，生物技术产业正以一种前所未有的速度迅猛发展，达到了成熟和全球化的新高度。

继2003年生机重现之后，2004年全球生物技术产业继续保持高速增长的势头，收入达546亿美元，增幅为17%，远远超过世界药品市场7%的增长率。其中，美国生物技术产业的收入为427亿美元，约占全球的78%，增幅为19%。生物技术产业的研发费用上升了12%，总从业人员数增长了5%。

2004年生物技术药物批准数目继续保持急剧上升的良好态势。2004年，美国FDA批准了20个生物技术新药，欧洲批准了9个，而2003年则分别为18和6个。这些批准新药靶向的适应证包括失眠、多发性硬化症、疼痛、慢性肾病、失禁症、口腔溃疡和癌症等。在增补新适应证方面，2004年生物技术产业在美国获得了36项批准，而2003年为35项。目前，生物技术公司已上市了大约230个新药，其中包括13个治疗性单克隆抗体药物。2004年处于后期临床研究阶段的产品数目大大增加，仅在美国就有55个新药上市申请(NDA)正在等待FDA的批准，涉及的治疗领域包括癌症、充血性心力衰竭、疼痛和糖尿病等。有望于2005年获得批准的药物可能大多来自于生物技术公司。处于III期临床研究的生物技术药物有365个，较2003年的290个有大幅增长。据全球第二大生物技术公司基因技术公司(Genentech)的首席执行官Arthur Levinson预计，2005年将有35个新的生物药物或生物技术产品上市，销售额约为1.5亿美元。其中有20个是由生物技术公司独立研制并推向市场的。Levinson还称，现在每5种新的治疗方法中就有4种是基于生物技术或应用了生物技术的。

2004年，生物技术在资本市场亦是收获丰厚——财力资源的最大化，药物创新人力资源的发展，知识产权资源的保护。2004年全球生物技术工业从资本市场共募集了212亿美元，较2003年增长了15%。其中，美国募集了169亿美元，欧洲募集了34亿美元，均超过2003年。成功的生物技术公司赢得了投资者对该产业的乐观态度，其中2家最大的生物技术公司安进公司(Amgen)和基因技术公司的市场估价甚至超过了世界第六大制药巨头。2004年，生物技术产业募集的风险资金更是打破了历史记录，在美国达到了36亿美元，欧洲为14亿美元，加拿大为2.71亿美元。经过了一段时间的沉寂后，IPO(首次上市募股) 发行的数目激增，2004年，在美国发行了28个，亚太地区为17个，欧洲有9个，加拿大为4个。由于生物技术产业的出色表现，2004年的股市稳健。Amex Biotech指数上升了11%，处于相对中等水平。

总之，对于生物技术产业而言2004年不啻为又一个丰收年。尽管当前存在药监当局因药物安全问题而可能采取措施，而使药品开发费用增加或者药品审批的平均时间延长，分析家们对于美国生物技术产业将于2010年实现整体盈利的预测仍相当乐观。

来源：中国医药数字图书馆

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