FangJL 发表于 2023-2-21 23:33:41

手部手术报告的最短随访时间

我们应该如何评估和报告手部手术的功能结果,以及所选手术的结果是什么?报道功能结果的随访时间选择如何界定?尽管最佳的治疗方案选择是与患者合作做出的,但我们需要充分的证据来告知患者,然后共同决策,并评估外科医生和患者的收益与风险。在此将汤锦波教授在《欧洲手外科杂志》中的文章(Tang JB, Tonkin M, Boeckstyns M, Hooper G. The minimum length of follow-up in hand surgery reports. J Hand Surg Eur Vol. 2019;44(3):330-331. doi:10.1177/1753193418821101)主要内容翻译如下:报告功能结果时,最短随访时间:一般来说随访时间不应少于6个月。神经修复后的感觉报告,或皮瓣的感觉,需要至少12个月的随访。这个时间有一定的灵活性,如果远端指神经修复,至少允许6个月或更短,但如果上臂近端或臂丛神经的感觉或运动功能报告,则需要1.5年或2年以上的随访。手部和前臂神经损伤的运动恢复评估应不少于1年的随访。不涉及关节的骨折愈合后的功能结果报告应至少随访6个月。关于舟状骨骨折或腕骨不稳定的报告应至少随访1年。在关节囊松解、韧带重建、关节成形术、Kienbo ' ck病或关节内骨折(包括桡骨远端关节内骨折),关节功能的恢复通常需要2年或更长时间的随访。在报告关节功能时,活动范围不需要2年的随访,但如果研究主题是骨关节炎的发展,则必要超过2年。   报告非功能性结果的最短随访时间:除植骨或舟状骨骨折外,大多数手部骨折的愈合率在随访少于6个月时均可报道。皮瓣存活或再植的报告需要不超过几周的随访。关于手部植入物的报告时间:植入物进行至少平均5年的随访。随访时间较短的患者与随访时间超过5年的患者一起报告,但报告不应包括随访时间少于2年的患者。新研发的植入物的平均随访时间应为2年,任何患者的随访时间至少为1年。对于关节假体,5年随访为中期随访;长期随访8 ~ 10年。对于不良效果、严重副作用或植入物早期失败率高的早期预警报告,应在早期阶段报告并公布,而不需要等待较长的随访。同样的规则也适用于其他外科手术。“长期”随访的定义是什么?这在不同的条件下可能有所不同。一般来说,如果要在文章标题中使用该术语,因此要强调随访时间的长度,5年是必要的。选择随访时间的原因应包括在方法或讨论部分。可允许的失访率与随访长度的关系随访期间患者的失访是研究中的另一个重要问题,无论是前瞻性研究还是回顾性研究。原始队列的规模和随访中失访人数都必须清楚地说明。大多数临床研究无法避免一些失访。小的失访是可以接受的。一般来说,在随访时间小于2-5年的队列研究中,患者失访小于25-30%是可以接受的。在一项5-10年或更长时间的随访研究中,例如对于关节内植入物失败这样的研究,较高的失访率是可以接受的,特别是如果主要原因是患者死亡。在这类研究中,需要对数据进行Kaplan-Meier分析。当研究对象是一种罕见疾病,或老年患者,以及随访时间较长时,失访率超过50%是现实的,是可以接受的。然而,需承认的是大量患者的失访对研究结果的解释带来了相当大的偏差风险。(译文可能存在错误之处,具体可详见原文)
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