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断针原因和处理方法

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发表于 2018-6-12 10:00:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 昱森医疗 于 2018-6-12 10:02 编辑

断针的原因:
断针事件是手足外科比较常见的医疗器械不良事件,各地区断针率有差异,一般发生率在千分之一以下。目前没有资料显示钛针的断针率高于不锈钢。断针一般由以下原因造成:

一、      质量
质量问题,贯穿于原材料采购、检验、制造工艺、存储、运输、使用的各个环节。出厂之前的环节由厂家出厂检验合格单(根据国家相关标准检测)来保证,但我们在存储、运输、使用的环节中还需要注意,防止暴力、划伤等问题而引起最终的断针事件。

二、      适应症选择
三类钛针广泛用于骨折内固定,一般非承重骨骨折使用钛针后折断多发生于关节位,和关节的活动有关;避免跨越非制动关节是减少钛针折断的关键所在!其次,宜粗不宜细原则(尽量选择粗的钛针,例如成人拇趾骨折,至少要选用直接1.2的钛针)!第三,宜多不宜少的原则(至少要选择交叉双枚固定,避免用单针进行骨折固定)!

三、      手术操作
    钛针在用的过程中折断,有时是电钻转速太慢,操作推力偏移所致;一般避免措施之一是进针点和电钻接口间针距保持小于4cm;以及保持操作推力不发生过大的偏移;尤其是进针点骨质特别硬时,更应该注意。

四、      患者依从性和意外事件
钛针因为生物相容性好,韧度和刚度适中,能提供适当的微动,保护关节,促进骨折愈合,创伤小,操作简单快捷,必然会成为医生和患者非承重骨折的首选。跨越非制动关节是钛针折断的首要原因,早期制动非常重要,不仅是避免断针也是为骨折早期愈合所必须!但是跨越关节的骨针固定,术后4-6周根据骨针愈合情况,需要行骨针取出,否则,不仅影响关节功能也同时提高了断针概率。再次,要提醒和提供患者的患肢的保护,避免二次意外伤害事件,统计表明,二次意外伤害事件也是断针的原因之一。

公司避免此类不良事件的措施:
一、      加强培训,包括员工的培训和售前服务培训

二、      质量保证体系建设

三、      不良事件汇报和处理程序

常用规格:0.8*70双头尖, 1.0*110双头尖, 1.2*180, 1.5*180, 2.0*180, 2.5*180, 3.0*240, 3.5*240, 4.0*240。
产品型号:GZZH01。
产品名称:金属骨针。
产品材质:不锈钢。
产品包装:单只灭菌包装。
有兴趣可致电联系:18888977619(柯总)


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